Споразумение за асоцииран фармацевтичен бизнес

Законът за преносимост на здравната информация и отчетност, известен също като HIPAA, определя „бизнес сътрудник“ като всяка компания или физическо лице, което работи с покрито образувание, което управлява или разкрива медицинската история или данните за лечение на пациента. Както при много компании, участващи в обработката на чувствителни данни за пациенти, фармацевтичните производители, ангажирани с лечение, изследвания или клинични изпитвания, могат да бъдат призовани да подпишат споразумение за бизнес сътрудник на HIPAA.

Функции на Business Associate

Малкият бизнес трябва да изпълнява редица функции, за да действа като бизнес сътрудник. Функциите на фармацевтичната компания могат да попадат в области като осигуряване на спазване на закона, водене на записи на тестове за лекарства, обобщаване на данни за пациенти и управление на взаимоотношенията между компанията и покриващото дружество. Бизнес сътрудникът трябва да покрива всички тези задачи, като все още поддържа стриктните правила на HIPAA за поддържане на поверителността и сигурността на чувствителни данни за пациенти.

Задължения на бизнес сътрудниците

Малкият бизнес, който участва в споразумение за бизнес асоцииране, също трябва да изпълнява множество задължения към покриващото предприятие. Основно задължение включва използването на подходящи предпазни мерки по отношение на достъпа, съхранението и предаването на електронната защитена здравна информация на пациента. Компанията трябва също така да гарантира, че всеки от нейните подизпълнители, които произвеждат, получават, наблюдават или предават защитена здравна информация, също трябва да се съгласят със същите ограничения и да докладват за нарушения на покриващото предприятие.

Разрешения за бизнес сътрудник

Ако споразумението за бизнес асоцииране съдържа и споразумение за услуга между фармацевтичната компания и покриващото предприятие, фирмата може да разкрие личната здравна информация на пациента в съответствие с условията на това споразумение за услуга. В противен случай споразумението за бизнес партньор трябва да съдържа условията, при които фирмата може да разкрие информацията за пациента. Бизнес сътрудникът може също така да използва данните на пациента, за да отговори на всички законови изисквания или да се съобрази с правилата на федералната индустрия по отношение на тестване на наркотици, като тези, наложени от FDA.

Прекратяване на споразумението за бизнес сътрудник

Повечето споразумения за бизнес асоцииране имат ограничен срок и рядко са безсрочни. Когато споразумението достигне края на срока си, фармацевтичната компания трябва да изпълни други задължения за защита на неприкосновеността на личните данни на пациента. Бизнес сътрудникът има право да запазва само информация за пациента, която или изпълнява законови отговорности, или е необходима за собственото й управление и администрация, като например поддържане на своите тестови данни за по-нататъшно проучване и оценка на продукта. Дори след изтичане на срока на споразумението, сътрудникът трябва да поддържа защитите на данните, въведени по време на срока на споразумението. В противен случай на бизнес сътрудника често му е възложено да унищожи информацията.